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新突破!熱景生物夾心法25-OH-VD獲批上市
2024-05-27
近日,熱景生物基于夾心法原理研發(fā)的25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)獲得河北省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)號(hào):冀械注準(zhǔn)20242400193。

檢測(cè)設(shè)備:



? 小分子夾心法檢測(cè),靈敏度更高,結(jié)果更精準(zhǔn) ?

小分子化合物與對(duì)應(yīng)抗體的結(jié)合位點(diǎn)多為穴狀結(jié)構(gòu),小分子的大部分結(jié)構(gòu)被覆蓋,導(dǎo)致抗體結(jié)合空間不足。傳統(tǒng)夾心免疫分析技術(shù)難以檢測(cè)小分子,所以市售VD檢測(cè)試劑盒大多采用競(jìng)爭(zhēng)法。

表:25-OH-VD檢測(cè)夾心法與競(jìng)爭(zhēng)法的對(duì)比



? 熱景生物夾心法25-OH-VD優(yōu)勢(shì) ?


1、比標(biāo)質(zhì)譜:與LC-MS/MS檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性高。

2、性能優(yōu)異:雙抗體夾心精準(zhǔn)識(shí)別25-OH-VD2和25-OH-VD3。

3、結(jié)果準(zhǔn)確:小分子雙抗體夾心法替代傳統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)法,提高低水平檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

4、方便快捷:與LC-MS/MS相比,樣本處理簡(jiǎn)單,臨床檢測(cè)更方便快捷。

5、樣本微量:10ul末梢血,更適合兒童檢測(cè)。

6、常溫儲(chǔ)運(yùn)
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